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infochroma Cleanroom: Une propreté sur laquelle vous pouvez compter.
Que vous ayez besoin d'articles pré-lavés ou de produits prêts à l'emploi (RTU) validés, nous proposons des solutions de salle blanche personnalisées pour vos applications les plus exigeantes.
Notre salle blanche est synonyme de précision et de qualité irréprochable :
- Air filtré HEPA
- Normes strictes
- Conditions environnementales contrôlées
- Produits validés avec documentation de lot complète
Processus personnalisés – adaptés précisément à vos besoins.
Nos processus en salle blanche sont conçus pour la flexibilité, offrant une gamme de méthodes de traitement et de combinaisons pour répondre à vos exigences spécifiques :
- Flacons et composants lavés
- Produits exempts de particules pour des niveaux de propreté élevés
- Produits prêts à l'emploi (RTU) stériles et apyrogènes pour une sécurité maximale et une conformité réglementaire
Choisissez parmi notre large gamme de flacons, septa et bouchons de qualité pharmaceutique infochroma – ou fournissez vos propres composants pour le traitement.
Conditionnement sur mesure.
Les formats de produits et les tailles d'emballage sont entièrement personnalisables selon vos spécifications.
Nous gérons l'ensemble du traitement et du conditionnement – du simple au triple conditionnement, en petits ou grands formats de lot – exactement selon les exigences de votre processus.
Traitement sous conditions ISO 5.
Toutes les étapes de traitement sont réalisées sous flux laminaire de classe ISO 5.
L'environnement est filtré HEPA, et l'ensemble des équipements font l'objet d'une validation annuelle, d'une requalification et d'une maintenance, garantissant des résultats cohérents et reproductibles, lot après lot.
Assurance qualité au plus haut niveau.
Chaque lot fait l'objet d'un contrôle visuel à 100 %.
Les comptages particulaires, la stérilité et les niveaux d'endotoxines/pyrogènes sont testés par des laboratoires indépendants accrédités, conformément aux normes internationales.
Chaque lot est livré avec un Certificat d'Analyse (CoA) et/ou un Certificat de Conformité (CoC) pour une traçabilité complète et une conformité réglementaire.
Infrastructure isolée pour une sécurité maximale.
Notre salle blanche est entièrement isolée de la production quotidienne.
Un système de flux de matières strictement contrôlé garantit des processus exempts de contamination.
Tous les produits traités en salle blanche sont soumis à une procédure de décontamination définie au préalable, afin de garantir une fiabilité absolue du processus.