Sterile und pyrogenfreie Vials und Verschlüsse aus dem Sauberraum

Unser Angebot aus dem Sauberraum

• Waschen mit VE-Wasser (deionisiertem / vollentsalztem Wasser)
• Staubarmes Verpacken unter LAF
• Dampfsterilisation
• Heissluftsterilisation
• Heissluftentpyrogenisation
• Sterilisation mittels E-Beam in Zusammenarbeit mit Vertragspartner
• Individuelle Packgrössen
• Individuelles Zusammenstellen von Produkten pro Pack
• Fertigung von Klein-, Mittel- und Grossmengen

Qualitätssicherung

• Validierte Prozesse
• Geschultes Personal
• IQ/OQ-Qualifizierung aller Geräte, PQ turnusmässig
• 100%-ige Sichtkontrolle des Endproduktes auf optischen Defekte
• Analyse auf Sterilität und BET (Bakterien-Endotoxin-Test) durch ein externes Mikrobiologisches Labor
• Nachweisgrenze BET: < 0.001 EU / ml
• Partikelmessung nach USP 788