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Übersicht
Der infochroma-Sauberraum: Reinheit, auf die Sie sich verlassen können.
Ob gewaschene Artikel oder validierte Ready-to-Use-Lösungen,
wir bieten massgeschneiderte Sauberraumprodukte für Ihre anspruchsvollsten Anwendungen.
Unser moderner Sauberraum steht für Präzision und kompromisslose Qualität:
- HEPA-filtrierte Luft,
- strengste Standards,
- kontrollierte, klimatische Bedingungen und
- validierte Produkte.
Unser Standardsortiment entdecken.
Individuelle Lösung anfragen.
Individuelle Prozesse - exakt nach Ihrem Bedarf.
Unsere Sauberraumprozesse sind flexibel aufgebaut, wir bieten unterschiedliche Verfahren und Kombinationen:
- gewaschene Vials,
- partikelfreie Produkte für erhöhte Reinheitsanforderungen
- sterile und pyrogenfreie Ready-to-Use-Produkte für maximale Sicherheit und Validität.
Wählen Sie aus unserem breiten Sortiment an infochroma Vials, Septen und Caps oder bringen Sie Ihr eigenes Produkt ein.
Verpackung nach Mass.
Sie stellen Ihre Produkte und Packungsgrössen individuell zusammen.
Wir übernehmen die Verarbeitung und Verpackung nach ihren Vorgaben: einfach, doppelt oder dreifach verpackt, in Klein- oder Grosspackungen.
Arbeiten unter ISO-5-Bedingungen.
Alle Verarbeitungsschritte erfolgen unter ISO-5-Laminar-Flow-Bedingungen.
Der Hintergrundbereich ist HEPA-gefiltert, sämtliche Anlagen werden jährlich validiert, requalifiziert und gewartet. So garantieren wir dauerhaft verlässliche Ergebnisse und reproduzierbare Qualität.
Qualitätssicherung auf höchstem Niveau.
Jede Charge wird zu 100 % visuell kontrolliert.
Die Partikellast, Sterilität und Pyrogenfreiheit werden durch akkreditierte, externe Labore nach internationalen Standards geprüft (USP 787 & USP 788).
Zu jeder Charge erhalten Sie ein Analysezertifikat (CoA) und/oder eine Konformitätsbescheinigung (CoC).
Getrennte Infrastruktur für maximale Sicherheit.
Unser Sauberraum ist vollständig von der täglichen Produktion abgegrenzt.
Ein streng kontrolliertes Warenflusssystem gewährleistet kontaminationsfreie Prozesse.
Alle Produkte, die im Sauberraum verarbeitet werden, durchlaufen vorab eine definierte Dekontaminationsroutine für absolute Prozesssicherheit.