Dans la salle à hygiène contrôlée, nous lavons stérilisons et dépyrogénéisons des flacons, bouteilles et bouchons conformément à vos besoins spécifiques.

Salle à hygiène contrôlée: flacons & bouchons stériles et apyrogènes

Produits disponibles

  • rinçage à l’eau entièrement déionisée/déminéralisée
  • emballage pauvre en poussière
  • stérilisation à air chaud
  • dépyrogénisation à air chaud
  • stérilisation par faisceau d’électrons
    (E-Beam) en collaboration avec un partenaire contractuel
  • conditionnement individuel:
    - nombre de produits par sachet
    - combinaison de produits par sachet
  • production de petites et grandes quantités

Assurance qualité

  • processus validés
  • personnel formé
  • qualification IQ/OQ de tous les appareils, PQ régulièrement
  • contrôle visuel (permettant la détection d’éventuels défauts optiques) sur 100% des produits finaux
  • analyse de stérilité et BET (test des endotoxines bactériennes) par un laboratoire de microbiologie externe
  • limite de détection du BET: < 0.001 EU/ml