Une salle à hygiène contrôlée pose des exigences élevée à l’infrastructure, aux appareils, aux procédures de travail et au personnel. La pureté des éléments de construction et des composants est très importante pour que la qualité des produits traités dans la salle à hygiène contrôlée soit garantie.

Conception de la salle à hygiène contrôlée de l'infochroma

Contraintes au niveau de la construction et de l’équipement

  • La salle à hygiène contrôlée est spatialement séparée des bureaux et du stock par une écluse.
  • Toutes les surfaces de l’écluse et de la salle à hygiène contrôlée, telles que les murs, les plafonds, les appareils etc. sont désinfectables.
  • L’air de la salle à hygiène contrôlée est purifié par des filtres HEPA et un appareil de conditionnement d’air garantit de l’air contrôlé dans la salle.

Stockage matériel / flux de produits / stockage produits finals

Le maniement aseptique du matériel est une condition de base pour la qualité des produits finals traités dans la salle à hygiène contrôlée.

  • Le matériel de travail est exclusivement stocké dans la zone de salle à hygiène contrôlée.
  • Un système de flux de produits strictement séparé garantit que le statut actuel d'un produit se laisse identifier à tout moment sans erreurs.
  • Les produits finals sont stockés à l’abri de la lumière et de la poussière à température ambiante jusqu’à la livraison au client.
  • La durée de conservation des produits est de deux ans à partir de la date de production.

Personnel travaillant dans la salle à hygiène contrôlée

  • Dans la salle à hygiène contrôlée travaille exclusivement du personnel formé.
  • L’accès à la salle à hygiène contrôlée est réservé au personnel y travaillant.
  • L’accès à la salle à hygiène contrôlée est restreint aux personnes portant des vêtements de protection.