Im hauseigenen Sauberraum waschen, sterilisieren und entpyrogenisieren wir Vials, Flaschen und Verschlüsse nach Ihren Spezifikationen.

Sterile und pyrogenfreie Vials und Verschlüsse aus dem Sauberraum

Unser Angebot aus dem Sauberraum

  • Waschen mit VE-Wasser (deionisiertem / vollentsalztem Wasser)
  • Staubarmes Verpacken
  • Heissluft-Sterilisation
  • Heissluft-Entpyrogenisation
  • Sterilisation mittels E-Beam in Zusammenarbeit mit Vertragspartner
  • Individuelle Packgrössen
  • Individuelles Zusammenstellen von Produkten pro Pack
  • Fertigung von Klein- und Grossmengen

Qualitätssicherung

  • Validierte Prozesse
  • Geschultes Personal
  • IQ/OQ-Qualifizierung aller Geräte, PQ turnusmässig
  • 100%-ige Sichtkontrolle des Endproduktes auf optischen Defekte
  • Analyse auf Sterilität und BET (Bakterien-Endotoxin-Test) durch ein externes Mikrobiologisches Labor
  • Nachweisgrenze BET: < 0.001 EU / ml