|
Gereinigte Vials für TOC und andere kritische Anwendungen
|
 |
Uebersicht über erhältliche Reinigungsprozesse
|
|
Silanisieren & Silikonisieren & Reinigung
|
|
 |
|
|
 |
|
|
Prozess
|
typische Anwendung
|
Beschreibung
|
|
|
|
|
|
Proteine, Untersuchung von Blutserum, Untersuchung therapeutischer Pharmaka |
Beim Silanisieren werden aktive Stellen im Glas gebunden. Dies verhindert eine Wechselwirkung der zu testenden Substanz mit aktiven Stellen an der Glasoberfläche. |
 |
|
|
|
|
Proteine, Untersuchung von Blutserum, Untersuchung therapeutischer Pharmaka |
Beim Silikonisieren wird die Glasoberfläche mit einer Silikonemulsion überzogen um eine Wechselwirkung der Probe mit der Glasoberfläche zu verhindern. |
|
|
|
|
|
Partikelfreiheit, Staubfreiheit,
Reinraumbedingungen |
17 MOhm reines, erhitztes und im Submikrobereich filtriertes Wasser wird benützt um die Produkte partikelfrei zu spülen. |
|
|
|
|
|
|
|
TOC & VOC zertifiziert & USP Purified Water und WFI Rinses
|
|
|
|
|
Prozess
|
typische Anwendung
|
Beschreibung
|
|
|
|
|
|
Validierung von Wasser Systemen und Reinigungs Validierung, TOC Messung im Spurenbereich |
Mit dem TOC Gehalt wird der Gesamtanteil an Kohlenwasserstoff, der kovalent in organische Moleküle enthalten ist, angegeben. |
|
|
|
|
|
Messung von flüchtigen organische Verbindungen im Spurenbereich |
Reinigung nach EPA Protokoll |
|
|
|
|
|
Reinraum Applikationen in Pharmazie, Biotech, Medizin und Halbleiterindustrie |
Für den Nachweis kleinster TOC Gehalte beispielsweise in Pharmawässern: Reinigung mit Reinstwasser und WFI Spülung für pyrogenfreie oder sterile Behältnisse |
|
|
|
|
|
|
|
Sterilisation
|
|
|
|
|
Prozess
|
typische Anwendung
|
Beschreibung
|
|
|
|
|
|
Stamm Pharmazeutika, Liophilisation, Stabilitäts
Studien, klinische Testreihen, Endverpackung
für Pharmazeutika |
Die Sterilisation erfolgt durch Wasserdampf, es werden alle lebenden Organismen inkl. Mikroorganismen und deren Sporen abgetötet. der erreichte Sterilisierungsgrad
beträgt 10-6 |
|
|
|
|
|
Stamm Pharmazeutika, Stabilitäts Studien,
klinische Testreihen, Endverpackung für
Pharmazeutika |
Zur Sterilisation von Glas, Stopfen, Septen und Kappe sowie Kunststoff Flaschen: durch Gammastrahlung werden alle lebenden Organismen inkl. Mikroorganismen und deren Sporen abgetötet. Eine typische radiaoktive Dosis beträgt
25 - 40 kGy, der erreichte Sterilisierungsgrad 10-6 |
|
|
|
|
|
Stamm Pharmazeutika, Stabilitäts Studien,
klinische Versuche |
Sterilisation von Glas mittels Zuführen von Heissluft |
|
|
|
|
|
Stamm Pharmazeutika, Liophilisation, Stabilitäts
Studien, klinische Versuche, Endverpackung
für Pharmazeutika |
Beim Depyrogenisieren werden Endotoxine zerstört und entfernt. Endotoxine sind Substanzen, welche in den Zellwänden gewisser Bakterien gefunden werden und Fieber verursachen. Bei pyrogenfreien Produkten ist der Endotoxin Anteil um 99.9 % reduziert. |
|
|
|
|
|
Molekular Biologie, in der pharmazeutischen und medizinischen Forschung |
Eine Ribonuklease ist ein Enzym, das Ribonukleinsäure-Moleküle in kleinere Moleküle zerlegt. Ribonukleasen sind Nukleasen. RNase A z. Bsp. findet sich unter anderem im Schweiss. Nukleasen sind allgegenwärtige Kontaminationen im heutigen Labor. Sterilisierungs Methoden wie Gamma Strahlung oder Autoklavieren entfernen jedoch weder RNase noch DNase noch Pyrogene. |
|
|
|
|
|
|
|
© infochroma ag, Sumpfstrasse 3, CH-6300 Zug; Tel: +41 41 748 50 60, info@infochroma.ch
|
|
|
|
|
